Аптечный склад представляет собой субъект предпринимательства, который занимается приобретением, хранением, упаковкой и комплектованием, а также оптовой продажей лекарственных средств и предметов медицинского назначения. Ввиду специфики своей деятельности для работы склада необходима лицензия на аптечную деятельность.  

 

Необходимое разрешение оформляется  в уполномоченных государственных органах после прохождения утвержденной процедуры. Этот процесс требует значительных временных и материальных затрат, а также привлечения экспертных организаций для проверок соответствия помещения склада требованиям, закрепленным в законодательстве.   

Хотите получить аптечную лицензию в кратчайшие сроки и с минимальными хлопотами? Обращайтесь за помощью в Центр клинических исследований «Промедика». Мы оказываем все необходимые услуги для получения лицензии аптечной организации по минимальной стоимости и со 100%-й гарантией результата. 

 

Порядок оформления лицензии

Процедура получения аптечной лицензии состоит из следующих этапов:

1. подготовки помещения для использования его в качестве аптечного склада. Проводится комплекс работ, направленных на создание нужных условий хранения и комплектования лекарственных препаратов и товаров медицинского назначения;

 

2. проведения экспертизы объекта, в процессе которой определяется соответствие склада требованиям действующих нормативно-правовых актов. Владелец бизнеса предоставляет техническую документацию на объект недвижимости (склад), а также свидетельство, подтверждающее его право собственности, или же договор аренды;

 

3. получения санитарно-эпидемиологического заключения, которое дает право на хранение фармацевтических препаратов и торговлю ими. Для получения лицензии необходимо предоставить регистрационные документы предприятия на недвижимость (для размещения в ней склада) или же заверенные копии этого документа, а также договор аренды на объект недвижимости;

 

4. оформления лицензии на аптечный склад. Для получения необходимого документа лицензиату необходимо предоставить полный пакет регистрационных документов предприятия и справок о постановке помещения на учет в налоговых органах и государственных фондах. Также необходима справка о постановке его на учет в органах статистики с соответствующими кодами деятельности, документация на объект недвижимости. 

При оформлении лицензии важно, чтобы орган, выдающий лицензию, удостоверился в возможности юридического лица или предпринимателя заниматься фармацевтической деятельностью. В подтверждение этого предоставляются такие документы:
 

  • выписка из реестра основных средств предприятия, которая необходима для осуществления этого вида деятельности;
  • копии документов сотрудников предприятия, подтверждающие их высшее фармацевтическое образование;
  • копии действующих сертификатов провизора (в том числе справки с курсов повышения квалификации);
  • документы, подтверждающие трудовые отношения между получателем лицензии и работниками медицинских учреждений, имеющих фармацевтическое образование;
  • документы о назначении вас руководителем предприятия. 

 

После оформления необходимого пакета документов экспертная комиссия Департамента здравоохранения или Росздравнадзора проводит выездную проверку. По ее результатам выдается лицензия лично в руки руководителю предприятия или лицу, на имя которого выписана доверенность. 

 

Заказ услуги

Нужна аптечная лицензия? Получить ее вам поможет Центр «Промедика». Обращайтесь к нашим специалистам по телефону, указанному на сайте. Они предоставят консультации о порядке прохождения процедур, срока, а также о том, сколько стоит аптечная лицензия. Мы избавим вас от хлопот по лицензированию, чтобы вы могли сосредоточить усилия на развитии своего бизнеса.

Обратная связь.

Отправьте нам ваш запрос